2020年年初至今，应新冠病毒流行之际，河南沃迈生物科技有限公司积极应对疫情，响应政府号召，从丹麦引进了国际最先进的次氯酸发生器设备和酒精及免洗消毒凝胶生产线，拟大规模生产民众急需的消毒产品，以期通过企业的努力参与，为疫情防控献一己之力！

答：申请第二类、第三类体外诊断试剂注册，应当进行注册检验。注册检验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求，注册检验合格的方可进行临床试验或者申请注册。

答：体外诊断试剂属于医疗器械管理范畴。

答：在我国，大多数体外诊断试剂是按照医疗器械管理的，也有部分体外诊断试剂是按照药品管理的。

答：目前我国和大多数国家一样，对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

人们去医院看病或去体检，基本上都要与体外诊断试剂（IVD）打交道。体外诊断试剂可以说是“医生的眼睛”，协助临床医生诊断病情、观察疗效及调整治疗方案等，产品质量和安全水平，是确保相关化验结果和诊断正确的重要基础。