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河南沃迈生物科技告诉你体外诊断试剂上市前需要注册检验吗?
答:申请第二类、第三类体外诊断试剂注册,应当进行注册检验。注册检验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求,注册检验合格的方可进行临床试验或者申请注册。
2020-04-22
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河南沃迈生物科技告诉你主要有哪些单位在使用体外诊断试剂?
答:体外诊断试剂属于医疗器械管理范畴。
2020-04-22
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什么是体外诊断试剂?
2020-04-22
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体外诊断试剂都是医疗器械吗?
答:在我国,大多数体外诊断试剂是按照医疗器械管理的,也有部分体外诊断试剂是按照药品管理的。
2020-04-22
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医疗器械产品是如何进行分类管理的?
答:目前我国和大多数国家一样,对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
2020-04-22
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河南沃迈生物科技告诉你什么是医疗器械
人们去医院看病或去体检,基本上都要与体外诊断试剂(IVD)打交道。体外诊断试剂可以说是“医生的眼睛”,协助临床医生诊断病情、观察疗效及调整治疗方案等,产品质量和安全水平,是确保相关化验结果和诊断正确的重要基础。
2020-04-22
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次氯酸消毒液怎么样,次氯酸消毒液好不好,值得买吗 ?
次氯酸水是安全无毒的杀菌产品, 亦是食品级安全添加剂, 不同于市面上的杀菌产品(漂白水)。
2020-04-22
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次氯酸消毒液怎么样,次氯酸消毒液好不好,值得买吗 ?
次氯酸水是安全无毒的杀菌产品, 亦是食品级安全添加剂, 不同于市面上的杀菌产品(漂白水)。
2020-04-22
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