仅2018年

体外诊断试剂消毒液是国家标准指定甲醛检测方法酚试剂甲醛检测方法缺点:脂肪族醛和SO2对检测结果有干扰，酚试剂稳定性较差，检测过程受时间和温度的限制。本方法不仅适用于室内甲醛的检测，也可用于对纺织品和食品中的甲醛进行检测。2、AHMT甲醛检测方法AHMT甲醛检测方法原理：利用空气中的甲醛与4-氨基-3联氨-5巯基-三氮杂茂（AHMT）在碱性条件下缩合，经高碘酸钾氧化成紫红色化合物，显色反应从而检测出室内甲醛浓度。AHMT甲醛检测方法优点:特异性和选择性较好，在大量醛类物质共存时测定不受干扰，检出限为0.04mg/L。AHMT甲醛检测方法缺点:重现性较差，不易操作，并且在操作过程中显色随时间逐渐加深，标准液的显色反应和样品溶液的显色反应时间必须严格统一。3、品红-亚硫酸甲醛检测方法品红-亚硫酸甲醛检测方法原理:利用空气中的甲醛与品红-亚硫酸在浓硫酸存在的条件下呈蓝紫色特性作用进行定量检测。根据反应颜色和呈色时间的不同判断甲醛浓度。品红-亚硫酸甲醛检测方法优点:检测快速、简便、花费低廉。品红-亚硫酸甲醛检测方法缺点:试剂的配制及使用条件严格控制，度不高，且检测过程需要浓硫酸，在室内甲醛中应用的较少，多用于食品中甲醛的定性检测。4、乙酰丙酮比色甲醛检测方法乙酰丙酮比色甲醛检测方法原理是利用空气中的甲醛被乙酰丙酮的铵盐溶液吸收、加热、生成黄色化合物，然后比色定量。

细菌检测试剂此外，目前研究证明幽门螺杆菌也是胃癌诱发的因素之一幽门螺杆菌也并非一无是处，有关的研究和争议引人关注，因此，要科学理性地看待幽门螺杆菌感染。幽门螺杆菌，Helicobacterpylori，简称Hp。1893年，意大利病理学家Bizzozero首次报告在哺乳动物胃内发现螺旋形微生物，1982年，西澳大利亚病理科医生Warren发现135例曲形和S形细菌，结果以书信形式发表在著名杂志《柳叶刀》上。1989年，Goodwin等人将其命名，得到学术界的承认。巴里·马歇尔（BarryJ.Marshall）和罗宾·沃伦（J.RobinWarren）关于它的研究获得了2005年诺贝尔生理学和医学奖。幽门螺杆菌是一种单极、多鞭毛、末端钝圆、螺旋形弯曲的细菌。长2.5～4.0μm，宽0.5～1.0μm。在胃粘膜上皮细胞表面常呈典型的螺旋状或弧形。在固体培养基上生长时，除典型的形态外，有时可出现杆状或圆球状。幽门螺杆菌是微需氧菌，环境氧要求5～8%，在大气或绝对厌氧环境下不能生长。

病毒检测试剂中联重科智慧产业城挖掘机械园区的智能化产品和自动化产线，装配车间占地面积便达到36000平方米，相当于5个标准足球场大，设有13条智能产线，可生产从13.5吨到48吨的挖掘机产品，是对“三高四新”中着力打造国家重要先进制造业高地、具有核心竞争力的科技创新高点的充分践行，将整个湖南的挖掘机智能制造水平推到了一个较高的位置中大挖智能装配车间配备各类工业机器人和自动化技术，整个生产线的自动化、智能化水平非常之高，是行业内按单台套配送比例最高的柔性智能装配产线。正如付玲所说：“未来，无论是全球还是中国的挖掘机产业，得智能制造者注定能够得天下。”中联重科智慧产业城的建设，对产业集群也有着重要影响，包括周边配套、人才引进、行业交流、产业上下游联动等等，智慧产业城将从多个方面对整个长沙以及湖南产生重大的影响。“我们智慧产业城5万台的挖掘机产能，周边肯定会有相关配套厂家会提供配套设施，那么我们也会将中联智慧产业城中用到的一些先进的工艺技术和管理模式，以及我们对于工艺和品质的要求，对我们周边的供方进行一定的帮扶和提升，带动周边供方一起的把工程机械的供应链做好。”袁野介绍道。此外，中联重科智慧产业城还将进一步增强湖南省的人才资源储备。中联重科智慧产业城包含大量的工业AI人工智能技术方面的研究和应用，需要大量的人才投入，“不论是我们自己招聘这样的人才，还是利用这些产线、产品所获取的技术，通过跟周边产学研用的合作，都会带动整个人才资源的发展。”中联重科相关负责人如此表示。在中联重科智慧产业城，除了看得见的智能化产品和自动化产线，“看不见的智慧”也体现在园区的生产、运营、管理等各个环节中。据介绍，通过智能物流、智能排产、工业AI、数字孪生、工业互联网和大数据平台等前沿技术，与智慧园区管控系统有机结合，实现了生产制造过程数字化、透明化，奠定了智能工厂的基础，研发周期、运营成本、单位产值能耗得到了大幅降低，生产效率显著提升。

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次氯酸消毒液来源：郑州羽丰医疗科技有限公司　“目前，软性接触镜产品有效性、安全性的评估均应采用临床上通用的评价标准，每个评价病例应该是完整的双眼数据，临床试验最终完成总样本量不少于120例，非劣效界值不大于10%，试验组不少于60例”　　“不同产品的临床试验随访时间不完全一致，随访时间的确定应该具有医学文献资料支持，要有医学共识。目前，软性接触镜的临床试验至少应分别于戴镜当天和戴镜1周、1个月、3个月进行随访观察”。　　这是2018年7月国家药品监督管理局公布的《软性接触镜临床试验指导原则》部分内容。这份指导原则详细规定了软性接触镜临床试验的适用范围、基本原则以及临床试验方案中临床试验样本量、随访时间、入选标准、临床观察指标、确定护理系统、临床随访观察内容等，指导企业注册申报工作。“自2007年首次发布医疗器械注册技术审查指导原则以来，截至2018年底，国家药监部门共制修订医疗器械技术指导原则300余项，现行有效的指导原则有261项，涵盖了有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂多类产品，涉及医疗器械临床评价、注册单元划分、网络安全、接受境外临床试验数据等方面。仅2018年，国家药监部门就发布了62项指导原则，除软性接触镜外，还涉及角膜塑形用硬性透气接触镜、冠状动脉药物洗脱支架、人表皮生长因子受体突变基因检测试剂等产品，以及医疗器械临床试验设计、接受医疗器械境外临床试验数据、用于罕见病防治医疗器械等方面。”国家药监局医疗器械注册管理司有关人员介绍。　　据了解，指导原则旨在指导注册申请人对医疗器械注册申报的准备工作，同时也为技术审评部门审评提供参考。指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，也不作为法规强制执行。医疗器械注册管理司有关人员指出，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

25中国人寿向湖北武汉奋战在新型冠状肺炎疫情一线的医护人员捐赠保险保障，每人保障额度为50万元，风险保障总额度达到900亿元，共涉及在汉18万名医护人员26泰康保险集团24日宣布向武汉大学人民医院、中南医院、武汉同济医院等医疗防疫机构，捐赠一千万元用于抗击疫情，并捐赠15万只医用外科口罩。27碧桂园24日捐赠1亿元设立抗击新型冠状病毒肺炎疫情基金，主要用于支援武汉及周边地区的新型冠状病毒肺炎疫情防控工作，包括采购手术衣、护目镜、口罩等急需医疗物资。28湖北公路客运集团24日为协和医院、武汉市第四医院医护人员提供通勤保障，确保医护人员正常上下班。?29中国平安为全国800万疾控和医护人员无偿提供专属风险保障，人均保额50万元。30天津武清药企首批200万元试剂盒飞援武汉、华大基因将向武汉捐赠10000人份病毒检测试剂盒、日照三奇医疗卫生用品有限公司已将800多箱，共24000多件防护服发往武汉。?来源：中央政法委长安剑（ID：changan-j）。

做好健康提示、健康管理和教室通风、消毒等工作，落实入学入托晨（午）检、因病缺课（勤）病因追查和登记等防控措施14.社区防控。加强基层社区网格化管理，发挥社区志愿者作用。做好健康教育、环境卫生治理、出租房屋和集体宿舍管理、外来人员管理等工作。出现疫情的社区要加强密切接触者排查和隔离管理、终末消毒等工作，必要时采取限制人员聚集性活动、封闭式管理等措施。四、强化支撑保障15.扩大检测范围。各地可根据疫情防控工作需要和检测能力，进行科学评估，对密切接触者、境外入境人员、发热门诊患者、新住院患者及陪护人员、医疗机构工作人员、口岸检疫和边防检查人员、监所工作人员、社会福利养老机构工作人员等重点人群“应检尽检”。对其他人群实施“愿检尽检”。人群相对密集、流动性较大地区和边境口岸等重点地区县区级及以上疾控机构、二级及以上医院要着力加强核酸检测能力建设；鼓励有资质的社会检测机构提供检测服务，扩大商业化应用。“应检尽检”所需费用由各地政府承担，“愿检尽检”所需费用由企事业单位或个人承担；检测收费标准由各地物价部门确定并公示。各地要及时公布检测机构名单。

一批三票、四票往后的IVD中小经销商就直接被拒之门外！值得注意的是，天津市2017年发布的《天津市公立医疗机构药品和医用耗材采购推行“两票制”实施方案（征求意见稿）》中，仅明确13大类高值医用耗材必须“两票制”，并不包括普耗和试剂而现在，直接是落地执行试剂耗材两票制了！公开资料显示，天津市海河医院是天津市卫生健康委员会所属的一家以治疗呼吸系统疾病为主的集医疗、教学、科研为一体的大型三级甲等综合医院。快速行进的试剂耗材两票制！两票制将会导致大批中小型经销商被淘汰，随着中小型代理商的出局，以国药为首大型流通企业公司业绩会获得爆发式的增长！两票制直接影响的是IVD流通领域的公司。无论是机遇还是挑战，两票制势必会带领新的产业话题，包括产业升级、结构优化、角色转变。这对于生产型公司、流通企业、甚至于服务商，都是一个需要谨慎思考的现状。IVD生产厂家要活下去，就要尽力做好自己的本份，拿出匠心精神，奉献出精品；流通领域的有幸还能存活的IVD代理商们，都要体现出真正的差异化价值创新！一切都回归到价值创新和商业常识！附全国31省市试剂等耗材两票制执行情况汇总：来源：体外诊断经销商联盟。